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重庆获批化学药品初次药品进口存案功能
发布时间:2022-01-17 02:35:53 来源:雷火电竞比赛
  

  日前,国家药品监督处理局印发布告,赞同重庆市药品监督处理局添加化学药品初次药品进口存案功能。由此,重庆成为继北京、上海、广州之后,全国第四个、西部地区首个处理化学药品初次药品进口存案的口岸城市。

  20日,重庆市药监局举办新闻发布会,市药监局、重庆海关相关担任人介绍有关处理流程和监管办法。

  市药监局党组成员、副局长罗莉介绍,自布告发布之日起,重庆市药品监督处理局可处理化学药品初次药品进口存案手续,重庆市食品药品查验检测研讨院担任化学药品初次药品进口存案的口岸查验作业。

  市药监局药品注册处理处处长杨卫东说,对到岸地为重庆的初次进口化学药品,进口单位可登录“我国国际贸易单一窗口”网站,提交《药品进口处理办法》第十三条规则的相关报验材料电子版,包含:《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件,品、精神药品《进口允许证》复印件;药品原产地证明、出厂查验报告书、购货合同及装箱单、提运单、货运发票复印件;药品说明书及包装、标签款式(原料药和制剂中间体在外)等。

  收到材料后,市药监局在线对报验请求进行受理、检查,核验进口药品合法身份证明性文件原件后向进口单位出具《进口药品通关单》,一起向海关传输相关数据,向重庆市食药检院宣布《进口药品查验通知书》,当日办结存案手续。

  在进出口通关环节,重庆海关凭药品监督处理部门出具的《进口药品通关单》《进口允许证》等证件,处理进口药品的验放手续。进口单位可经过国际贸易“单一窗口”申领相关证件,向海关申报进口无纸化报关单时填写证件编号,海关与药品监督处理部门经过电子数据联网核对,加速通关验放功率。现在,企业可自主挑选采纳全国通关一体化、转关、口岸清关3种形式。航空、铁路、水运、公路等各种运送方法进口药品均可在重庆海关处理通关手续。

  重庆市食药检院在收到《进口药品查验通知书》后,将于2日内与进口单位联络,商定现场抽样时刻并按要求进行抽样、查验,出具《进口药品查验报告书》,查验契合规范规则的即可上市出售。

  重庆市医药行业协会相关担任人说,重庆口岸添加化学药品初次药品进口存案功能后,将扩大重庆医药进口产品品种,经过重庆这一多式联运交通枢纽进行全国分拨配送,可以更快捷地将进口药品掩盖全国;一起,将有力助推国外医药巨子把医药工业、药品研制、药物临床研讨等项目落户重庆,加速重庆高端生物医药产业集群开展。(首席记者 黄宇)

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